下一代风险评估 (NGRA)：迈向机制驱动的安全决策

为应对传统风险评估依赖动物实验所带来的高成本、低通量及物种外推不确定性等挑战，在21世纪毒性测试策略（Toxicity Testing in the 21st Century, TT21C）愿景的基础上，下一代风险评估（Next Generation Risk Assessment, NGRA）框架应运而生。NGRA延续并实践了TT21C的核心原则，强调以人体生物学机制为基础，系统整合新方法学（New Approach Methodologies, NAMs）产生的数据与计算毒理学模型，构建一个暴露导向、假设驱动的定量安全评估体系。根据国际化妆品监管合作组织（ICCR）的定义，NGRA是“一种以暴露为先导、假设驱动的风险评估方法，整合了计算机模拟（in silico）、化学方法（in chemico）和体外方法（in vitro），以确保化妆品成分在使用过程中不会对消费者造成危害”。这一框架旨在实现对化学品安全性的更早期、更精准且更具针对性的风险评估，代表了现代毒理学从传统模式向机制驱动决策的科学范式转变。