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深远意义:为何它是NGRA与NAMs的基石

日期:2026-03-05

1. 纲领与蓝图的关系

  • TT21C是“战略愿景”与“概念框架”。它回答了“为什么要变”以及“变革的总体方向是什么”。
  • NAMs是“战术工具集”。它是在TT21C愿景下催生的所有非动物测试新方法、新技术的总称(包括体外模型、组学、计算工具等)。
  • NGRA是“终极目标与应用”。它是基于TT21C框架和NAMs工具所构建和实施的具体风险评估流程。

2. TT21C如何奠定基石

  • 为NAMs提供了科学合理性:TT21C提出的“毒性通路”和“人源化测试”理念,为开发和验证各种NAMs提供了理论依据和使用场景。
  • 为NGRA勾勒了实施路径:NGRA的核心要素——使用NAMs数据、关注机制、进行定量外推、整合暴露信息——完全对应TT21C的四大支柱。

3. 对安全科学的整体推动

  • 科学上更精准:基于人类生物学,减少物种外推的不确定性。
  • 效率上大提升:能够应对海量现有及新化学品的评估挑战。
  • 伦理上更进步:极大地推动了对动物实验的“替代、减少和优化”。
  • 监管科学现代化:促使全球监管机构思考并接受新的证据体系和评估框架,推动了监管科学的根本性进步。
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